财联社讯,美国食品药品监督管理局(FDA)周六宣布,目前已批准耶鲁大学SalivaDirect(唾液直接检测法)用于新冠病毒检测的紧急使用授权,该方法更多快速、准确、便宜。NBA(国家篮球协会)也是资助这项研究的组织之一,并帮助耶鲁大学验证了测试方法。

据悉,这是FDA批准的第五种唾液检测方法。但耶鲁大学研制的SalivaDirect检测法,被认为是一种廉价、简单和低侵入性的测试方法,不需要提取核酸,不需要拭子或收集设备,可以使用几种现成的试剂。

目前,市场上已有的唾液检测,如罗格斯大学的方法,单次费用高达150美元,24-48小时出结果。而耶鲁的SalivaDirect,据耶鲁公共卫生学院助理教授安妮·威利(Anne Wyllie)预计,每个样品所花费的成本仅为10美元左右,3小时内得出结果,一次可以检测多达92个样本。

耶鲁的检测之所以便宜且速度快,因为它不需要额外的步骤从唾液样本中提取新冠病毒遗传物质,所以实验室不需要专门的提取试剂盒。

耶鲁大学的研究人员说,随着FDA的紧急使用授权,其他诊断实验室可以立即使用这种检测方法,在未来几周内,这种方法可以在全国范围内迅速推广使用。

FDA局长Stephen M. Hahn在一份声明中指出:“SalivaDirect在效率方面具有开创性,避免了试剂等关键检测工具的短缺。”

耶鲁大学研究人员说,他们的目的就是开发快速和廉价检测法。

据悉,NBA向耶鲁大学捐赠50多万美元,用于该项目的研究,这与此同时也帮助耶鲁大学验证了测试方法。

耶鲁大学研究人员已经用这种方法为美职篮球员和职员做检测。研究人员说,与鼻拭子检测的对比显示,新的唾液检测法“灵敏度高”,两种方法的检测结果“高度一致”,超过94%。

耶鲁大学不打算用新检测法谋利,将依据开源协议把它提供给感兴趣的检测实验室,帮助提升检测能力。“大规模检测对控制疫情至关重要”,Grubaugh称。

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(上海,编辑 周玲)

文章标题: FDA批准耶鲁大学COVID-19“唾液检测法” 成本仅为10美元
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